三、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.市場規(guī)模
近年來,隨著創(chuàng)新藥審評審批等政策的出臺以及經(jīng)濟快速發(fā)展,創(chuàng)新藥市場化提速。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示,2022年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6785億元,同比增長7.60%,2023年約為7097億元。由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響,未來市場前景廣闊,中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測,2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將增長至7534億元。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2.注冊申請受理情況
近年來,中國受理新藥臨床試驗申請數(shù)量快速增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示,2023年CDE受理注冊申請受理號16812個(11455個品種),同比增長37.32%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測,2024年中國CDE受理注冊申請受理號將增長至17620個。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
3.不同類型藥物注冊申請情況
2023年1類創(chuàng)新藥申請1310個品種,同比增長33.81%。以藥品類型統(tǒng)計,創(chuàng)新中藥申請60個品種,同比增長33.33%;創(chuàng)新化學藥626個品種,同比增長35.50%;創(chuàng)新生物制品624個品種,同比增長32.20%。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
4.投融資情況
我國創(chuàng)新藥研發(fā)水平與國際的差距正在逐步收窄,正在經(jīng)歷“仿制藥-創(chuàng)新藥”的轉(zhuǎn)變過程與突破。IT桔子數(shù)據(jù)顯示,2024年1-7月,中國已披露創(chuàng)新藥投資事件共6起,融資金額達94.9億元。
數(shù)據(jù)來源:IT桔子、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理