中商情報(bào)網(wǎng)訊：創(chuàng)新藥發(fā)展態(tài)勢(shì)持續(xù)向好，源頭創(chuàng)新加速突破。隨著審評(píng)審批制度改革深化、“從0到1”支持政策落地，重大創(chuàng)新項(xiàng)目服務(wù)質(zhì)效提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正從“并跑”向“領(lǐng)跑”跨越，高水平創(chuàng)新成果將持續(xù)涌現(xiàn)，更好滿足公眾用藥需求。
批準(zhǔn)上市數(shù)量
中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度研究及發(fā)展前景投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2025年中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)迎來歷史性突破，全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，較2024年的48個(gè)增長58%，創(chuàng)近五年新高。這一爆發(fā)式增長標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥從“跟跑”向“并跑、領(lǐng)跑”跨越，其中11個(gè)為首創(chuàng)新藥，4個(gè)為自主研發(fā)，彰顯原始創(chuàng)新能力提升。
數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
獲批領(lǐng)域
從疾病領(lǐng)域分布來看，腫瘤依然是獲批新藥最為集中的陣營，數(shù)量為34款，涉及小分子、單抗、細(xì)胞療法、ADC等不同的藥物類型。其中，乳腺癌新藥數(shù)量最多，達(dá)到9款，其次是肺癌藥物有6款，血液腫瘤領(lǐng)域有8款新藥獲批。
感染性疾病領(lǐng)域11款創(chuàng)新藥獲批，免疫疾病、內(nèi)分泌&代謝疾病這兩個(gè)慢性大病種也是獲批新藥較為集中的領(lǐng)域，在2025年分別有8款和7款新藥獲批。
數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度研究及發(fā)展前景投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、行業(yè)研究報(bào)告、行業(yè)白皮書、行業(yè)地位證明、可行性研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會(huì)、“十五五”規(guī)劃等咨詢服務(wù)。
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