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中商情報(bào)網(wǎng)訊：中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在過去十年間經(jīng)歷了從“仿制藥為主”向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的轉(zhuǎn)型，政策、資本、技術(shù)等多重因素推動(dòng)下，已成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要參與者?！笆逦濉睍r(shí)期，隨著技術(shù)迭代、政策優(yōu)化，中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)機(jī)遇巨大。

一、“十四五”創(chuàng)新藥發(fā)展現(xiàn)狀

1.創(chuàng)新藥以更快速度進(jìn)入醫(yī)保

近年來，我國通過一攬子創(chuàng)新舉措為創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保鋪設(shè)“快車道”。國家醫(yī)保局建立了每年動(dòng)態(tài)調(diào)整的準(zhǔn)入機(jī)制，將新藥從上市到入保的周期由原先的5年大幅縮短至1年左右，并明確對(duì)“全球新”藥物給予政策傾斜。2025年，國家醫(yī)保局與衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布16條措施，推出首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》，通過“雙通道”管理、取消藥占比限制及“三除外”政策，徹底打通了創(chuàng)新藥入院“最后一公里”。在準(zhǔn)入規(guī)模上，2025年新版醫(yī)保目錄新增114種藥品，其中1類創(chuàng)新藥達(dá)50種，數(shù)量與占比均創(chuàng)歷年新高。

2.創(chuàng)新藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

近年來，創(chuàng)新藥審評(píng)審批效率大幅提升。2025年我國已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，大幅超過2024年全年的48個(gè)，創(chuàng)歷史新高?！笆奈濉睍r(shí)期，近230個(gè)創(chuàng)新藥獲批，實(shí)現(xiàn)大幅增長；中藥領(lǐng)域研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁，28個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲批；

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)在政策推動(dòng)、資本助力及臨床需求升級(jí)的多重驅(qū)動(dòng)下，已成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要增長極。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2026-2031年中國創(chuàng)新藥行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)研究報(bào)告》顯示，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2021年的9998億元增長至2025年的12239億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理