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“十四五”創(chuàng)新藥發(fā)展現(xiàn)狀回顧及“十五五”創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)遇展望（圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2026-03-25 10:41

創(chuàng)新藥

3.疾病治療領(lǐng)域多點開花

從疾病領(lǐng)域分布來看，腫瘤依然是獲批新藥最為集中的陣營，數(shù)量為34款，涉及小分子、單抗、細(xì)胞療法、ADC等不同的藥物類型。其中，乳腺癌新藥數(shù)量最多，達(dá)到9款，其次是肺癌藥物有6款，血液腫瘤領(lǐng)域有8款新藥獲批。

感染性疾病領(lǐng)域11款創(chuàng)新藥獲批，免疫疾病、內(nèi)分泌&代謝疾病這兩個慢性大病種也是獲批新藥較為集中的領(lǐng)域，在2025年分別有8款和7款新藥獲批。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.全球研發(fā)地位顯著提升

目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球第二位，創(chuàng)新藥在研數(shù)目達(dá)到全球的30%左右。2025年我國批準(zhǔn)的首創(chuàng)新藥為11個，其中4個為中國自主研發(fā)。

中國企業(yè)自研創(chuàng)新藥臨床存量數(shù)量也位居第一。2015-2024年，中國企業(yè)研發(fā)的活躍狀態(tài)創(chuàng)新藥數(shù)量累計已達(dá)到3575個，美國、韓國、日本及英國分別為2967個、390個、341個和271個。

數(shù)據(jù)來源：NextPharma、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.化學(xué)藥國產(chǎn)占比超八成

近年來國內(nèi)政策大力扶持創(chuàng)新藥發(fā)展，從研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付等多個環(huán)節(jié)全方位力挺國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展。目前，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正以更快的速度和更低的成本推進(jìn)開發(fā)。2025年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的76個創(chuàng)新藥包括47個化學(xué)藥品、23個生物制品和6個中藥。47個化學(xué)藥品中，38個為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，9個為進(jìn)口創(chuàng)新藥，國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)80.85%；23個生物制品中，21個為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，2個為進(jìn)口創(chuàng)新藥，國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)91.30%。